米FDA、トシリズマブを関節リウマチ用生物製剤の第1選択薬として承認

10月に入り、朝夕涼しくなり、秋も深まって参りましたね。

米国食品医薬品局（FDA）は、抗インターロイキン6（IL-6）受容体モノクローナル抗体製剤のトシリズマブ（アクテムラ）の関節リウマチ（RA）に関する適応拡大を承認しました。

米国ではこれまで、RA患者へのトシリズマブの適用は、「1剤以上の抗TNF薬の効果が不十分な、中等度から高度の活動性を有する成人の関節リウマチ」とされ、生物学的製剤の第2選択薬として承認されていましたが、今回の適応拡大承認で、「1剤以上の抗リウマチ薬の効果が不十分な、中等度から高度の活動性を有する成人の関節リウマチ」となり、日本、欧州などと同様、生物学的製剤の第1選択薬として使えるようになったそうです。

たくさんの薬が開発され、治療の幅が広がるといいですね。